Виды аудитов качества. Аудит качества: понятия, определения и виды Комплекс внутреннего аудита качества включает

Аудит качества - систематическая независимая проверка, позволяющая определить соответствие действительности и результатов в области качества запланированным мероприятием, а также эффективность реализации мероприятий и их пригодность для достижения поставленных целей.

В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматривается как одна из форм проверки качества. Отличительной особенностью аудита качества является его сугубо аналитический характер. Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.

Аудит качества применяется в основном к системе качества, к продукции и процессам. Исходя из этого, различают аудит системы качества, аудит качества продукции и аудит качества процессов.

Аудит системы качества предназначен для оценки соответствия системы в целом или ее отдельных частей установленным требованиям и эффективности функционирования системы. Непосредственным объектом аудита системы качества является деятельность подразделений предприятия, осуществляемая в системе в целом и в отдельных ее элементах. Нормативной основой для аудита являются стандарты ИСО на системы качества и соответствующая документация предприятия. Аудит системы качества значительно информативнее аудита продукции и аудита процесса.

Аудит качества продукции предназначен для определения соответствия фактических показателей ее качества заданным. Он может осуществляться на различных этапах производства продукции. Аудит качества продукции проводится для того, чтобы:

· объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения показателей качества продукции;

· обеспечить сохранение достигнутых значений показателей качества продукции.

Объектами аудита качества продукции являются: сама продукция, ее сборочные единицы и детали. Нормативной основой для аудита в этом случае служат стандарты или технические условия на продукцию, а также спецификации на сборочные единицы и детали. Как правило, аудит качества продукции проводится в виде дополнительных испытаний готовой продукции, которая прошла проверку инстанций, отвечающих за качество, и уже находится на складе.

Аудит качества процесса предназначен для оценки соответствия процесса производства продукции установленным требованиям.

Аудит качества процесса проводится для того, чтобы:

· оценить возможности обеспечения качества в ходе процесса, в том числе и с целью его сертификации;

· обеспечить требуемые значения параметров качества процесса.

Нормативной основой аудита качества процесса служат спецификации и процедуры отдельных операций процесса, инструкции по выполнению работ и контролю.

Аудит качества может быть внешним и внутренним. Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями - заказчиком продукции или, например, органом сертификации. В том случае, когда аудит осуществляется заказчиком продукции, он называется аудитом второй стороной.

Практикуются следующие формы аудита второй стороной:

· полный аудит на соответствие определенному стандарту;

· частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия;

· вспомогательный аудит, проводимый заказчиком при наличии нескольких претендентов на заключение контракта;

· аудит соблюдения требований контракта.

Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей стороной. Данный вид аудита используется при сертификации.

Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую степень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обуславливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.

Внешний аудит в отличие от внутреннего проводится только по заявке. Предприятие, выступающее в роли заказчика внешнего аудита, само определяет цели аудита и документ, на соответствие которому аудит должен проводиться. Программа внешнего аудита отличается от программы внутреннего обязательным указанием в ней языка аудита и гарантией соблюдения конфиденциальности.

Участниками аудита системы качества согласно ИСО 10011-1 являются: заказчик, аудитируемая организация или аудитируемое подразделение, аудитор и главный аудитор.

Заказчиком может быть:

· организация, желающая проаудитировать собственную систему качества на соответствие определенному стандарту;

· потребитель, желающий проаудитировать систему качества поставщика с помощью собственных специалистов или специалистов третьей стороны;

· независимая организация, уполномоченная определить. Обеспечивает ли система качества соответствующее управление предоставляемыми продукцией или услугами;

· независимая организация, аккредитованная для проведения аудита с целью внесения аудитируемой организации в официальный реестр.

Аудитор - специалист, имеющий квалификацию для аудита системы качества, способный проводить анализ и оценку таких объектов в области качества, которые не поддаются непосредственному измерению.

Внутренний аудит, или аудит первой стороной, проводится сотрудниками предприятия или от его имени. При этом аудит осуществляют сотрудники, не несущие прямой или косвенной ответственности за работу проверяемых подразделений. Внутренний аудит системы качества предназначен для обеспечения предприятия объективной и своевременной информацией о степени соответствия деятельности в системе качества и ее результатов установленным требованиям. Главной целью внутреннего аудита является предотвращение снижения результативности и эффективности действующей системы качества.

Организация внутреннего аудита системы качества - это упорядочение работ службы внутреннего аудита и подразделений предприятия с целью поддержания функционирования системы качества в соответствии с установленными требованиями.

Внутренний аудит системы качества строится на ряде организационных принципов, основными из которых следует считать единообразие, системность, документированность, предупредительность. Регулярность, независимость и открытость.

Принцип единообразия означает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия с тем, чтобы обеспечить его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системности подразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам (функциям, работам) системы качества должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

Принцип документированности предполагает, что проведение каждого аудита определенным образом документируется, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии аудитируемого объекта.

Принцип предупредительности устанавливает, что каждый аудит планируется и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, времени и методах проведения аудита, чтобы наиболее полно подготовиться и исключить возможность уклонения персонала от предоставления всех требуемых данных.

Принцип регулярности определяет, что аудиты проводятся с определенной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы качества и подразделения предприятия были предметами постоянного анализа и оценивания со стороны руководства предприятия.

Принцип независимости означает, что проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения, что исключает возможность необъективности результатов аудита.

Принцип открытости подразумевает, что результаты аудитов должны носить открытый характер, что обеспечивает «прозрачность» системы качества для ее пользователей, потребителей и внешних аудиторов.

Во всех случаях организационный порядок проведения внутренних аудитов системы качества предусматривает следующие основные стадии:

· планирование аудита;

· подготовка аудита;

· осуществление аудита;

· анализ и обобщение результатов аудита;

· разработка корректирующих действий;

· контроль за выполнением корректирующих действий.

Планирование аудита. Годовой план текущих аудитов системы качества разрабатывается службой качества и утверждается руководителем предприятия. Планирование конкретных аудитов может осуществляться по следующим вариантам:

1. горизонтальный аудит, т.е. аудит запланированных мероприятий по определенному элементу системы качества (например, ответственность руководства) в различных подразделениях предприятия. Достоинством этого варианта является возможность оценивать взаимодействие различных подразделений при функционировании любого элемента системы качества.

2. вертикальный аудит, т.е. аудит запланированных мероприятий по всем элементам системы качества, выполняемых в конкретном подразделении предприятия (например, в отделе главного технолога).

Под объектом аудита понимается одно или несколько подразделений предприятия, осуществляющих деятельность в системе качества в целом или по отдельной ее части.

Область аудита - документ или отдельный его раздел, устанавливающий требования к деятельности в системе качества в целом или в отдельной ее части.

Подготовка аудита. Данная работа включает в себя: разработку программы аудита, распределение работ в аудиторской группе, обеспечение аудиторской группы документацией и информирование аудитируемого подразделения о предстоящем аудите.

Программа каждого конкретного аудита готовится главным аудитором и содержит:

· наименование объекта аудита;

· область аудита (обозначение и код документа, на соответствие которому проводится аудит);

· цель и задачи аудита;

· дата начала и продолжительность аудита;

· список аудитируемой группы;

· общий календарный график работ аудиторской группы;

· перечень документов, на соответствие которым проводится аудит;

· список должностных лиц, которым должны быть направлены копии отчета об аудите.

При подготовке к аудиту члены аудиторской группы должны быть обеспечены всеми необходимыми документами:

· рабочие документы системы качества (руководство по качеству, стандарт предприятия и др.), на соответствие требованиям которых проводится аудит;

· документы, облегчающие обследование объекта аудита (опросные листы, контрольные вопросники, бланки для записей в ходе наблюдений);

· формы, отражающие результаты аудита (форма для протоколирования несоответствий, форма индивидуального отчета).

Осуществление аудита. На данной стадии работ предусматриваются: проведение вводного совещания, обследование объекта аудита, составление заключения о результатах аудита, проведение заключительного совещания.

Независимо от вида и характера объекта обследования при его аудите основными задачами являются:

· подтверждение наличия и доступности всех документов системы качества, обязательных для выполнения в данном подразделении;

· подтверждение соответствия деятельности подразделения и ее результатов запланированным в системе качества мероприятиям;

· подтверждение соответствия знаний и умений сотрудников подразделения установленным требованиям в области качества.

В ходе обследования аудиторы фиксируют выявленные несоответствия. Каждое из значительных несоответствий устанавливается по установленной форме отдельным протоколом. По окончании обследования главный аудитор организует и проводит заключительное совещание с целью доведения до сведения персонала результатов работы. Данные заключительного совещания протоколируются членом аудиторской группы и хранятся в деле об аудите.

Анализ и обобщение результатов аудита. По результатам обследования аудиторы готовят и представляют главному аудитору индивидуальные отчеты в форме коротких заключений. По этим материалам главный аудитор составляет итоговый отчет об аудите, который в общем случае включает:

· наименование аудитирумого подразделения;

· область аудита;

· ФИО главного аудитора;

· ФИО аудиторов;

· количество обнаруженных несоответствий;

· решение о корректирующих действиях;

· заключение (оценку степени адекватности деятельности аудитируемого подразделения требованиям документации системы качества);

· подписи и даты;

· приложения (протоколы о значительных несоответствиях).

Результаты аудита регистрируются в специальном журнале.

Разработка корректирующих действий. Если в ходе обследования объекта аудита обнаруживаются значительные несоответствия, то на каждое из них разрабатываются корректирующие действия. К разработке корректирующих действий, т.е. к анализу причин несоответствия и разработке мер по его устранению, привлекается аудитор, обнаруживший несоответствие. Главный аудитор осуществляет инспекционный контроль, т.е. проверку фактического выполнения корректирующих действий.

В журнале регистрации корректирующих действий фиксируются:

· дата выявления несоответствия;

· описание несоответствия;

· должность и ФИО лица, выявившего несоответствие;

· должность и ФИО лица, ответственного за устранение несоответствия;

· причины несоответствия;

· планируемые сроки устранения несоответствия;

· отметка об устранении несоответствия;

· необходимость последующего инспекционного контроля и сроки его проведения;

· отметка о закреплении достигнутого результата;

· затраты на разработку и реализацию корректирующих действий.

Материалы аудита служат основой для регулярного анализа и оценивания состояния системы качества со стороны руководства предприятия.

Основными методами работы аудитора являются наблюдение, опрос, доказательство и анализ.

Наблюдение - констатация факта, сделанная в ходе аудита и основанная на объективном доказательстве.

Объектами наблюдений в ходе аудита выступают документация, состояние рабочих мест и мест отдыха, технологическое оборудование, контрольно-измерительная аппаратура и испытательное оборудование, поведение сотрудников. Основным средством наблюдения для аудитора является зрительное восприятие.

Опрос - метод аудита, используемый для поиска и сбора информации. Как правило, опрос проводится в форме беседы (интервью). Различают беседу двух видов, свободную и формализованную.

Характерной чертой свободной беседы является то, что аудитор не оказывает большого влияния на собеседника, лишь изредка задает ему направляющие вопросы. При формализованной беседе роль аудитора активнее: он задает большое количество вопросов, оставляя собеседнику возможность лишь коротко отвечать на них.

Для техники беседы аудитора большое значение имеет правильный выбор способа формулирования вопросов. Существуют предпочтительные типы вопросов - это открытый и разъясняющий. Не рекомендуются наводящий, альтернативный, наводящий, утверждающий и затрудняющий общение, недопустимым является персонифицирующий тип вопроса.

Необходимую методическую помощь аудитору в беседе может оказать контрольный вопросник - заранее составленный систематизированный перечень вопросов, ответы на которые позволяют аудитору получить необходимую информацию о степени соответствия состояния обследуемого объекта установленным требованиям. Заполненный и подписанный аудитором и его собеседником контрольный вопросник может рассматриваться как официальный протокол аудита.

Доказательство - неопровержимый довод или факт, подтверждающий истинность чего-либо. Оценка доказательств является одним из наиболее сложных и важных моментов в работе аудитора.

Анализ - метод научного исследования, состоящий в расчленении целого на составные элементы. Анализ позволяет аудитору выявить строение исследуемого объекта, его структуру. Расчленение сложного явления (события) на более простые элементы дает возможность отделить существенное от несущественного, сложное свести к простому. Цель анализа - познание частей как элементов сложного целого. В неразрывной связи с анализом находится синтез, т.е. процесс мыслительного воссоединения целого из частей, выделенных посредством анализа. Особенно важен анализ для принятия аудитором правильного решения при классификации обнаруженного несоответствия, определения причин несоответствия, в общении с аудитируемым персоналом.

В аналитической деятельности аудитора одним из главных является его умение правильно определить значимость обнаруженных несоответствий, т.е. отнести эти несоответствия к значительным или незначительным.

Значительным несоответствие в системе качества следует считать невыполнение требования, установленного документом системы качества, которое оказывает отрицательное влияние на обеспечение качества продукции и должно быть устранено в кратчайший срок.

Незначительное несоответствие - невыполнение требования, установленного документом системы качества, которое может оказать отрицательное влияние на обеспечение качества продукции или привести к значительному несоответствию, если оно не будет устранено.

Обследование объекта аудита. Когда это касается процесса, может проводиться по одной из схем:

1. Прослеживаемость вперед - обследование от начала процесса до его результата.

2. Прослеживаемость назад - обследование от результата процесса к его истоку.

3. Прослеживаемость методом случайного отбора - обследование начинается с любой произвольно выбранной точки процесса.

В ходе обследования объекта аудитор пользуется проверочным листом, предназначенным для записи обнаруженных фактов и отметок для памяти.

Внешний аудит

Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями -- заказчиком продукции или, например, органом сертификации. В этом случае, когда аудит осуществляется заказчиком продукции, он называется аудитом второй стороной

Практикуются следующие формы аудита второй стороной:

полный аудит на соответствие определенному стандарту,

частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия,

вспомогательный аудит, проводимый заказчиком при наличии нескольких претендентов на заключение контракта,

* аудит соблюдения требований контракта.

Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей стороной. Данный вид аудита используется при сертификации.

Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую степень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обусловливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.

Проведение внешнего аудита системы качества предприятия с процедурной и методической точек зрения принципиально не отличается от проведения внутреннего аудита. Но тем не менее при этом следует учитывать определенные отличительные особенности внешнего аудита, обусловленные его спецификой.

Внешний аудит всегда нейтрален по отношению к аудитируемому предприятию, поскольку осуществляющие его специалисты не работают на этом предприятии, а пришли либо от заказчика, либо от независимой организации («третьей стороны»). В силу этого заключения внешних специалистов, не подверженные воздействию местных факторов и обычаев, являются более объективными. Вместе с тем внешний аудит системы качества обладает по сравнению с внутренним не только достоинствами, но и недостатками, что видно из сопоставления его «плюсов» и «минусов».

Внешний аудит в отличие от внутреннего проводится только по заявке. Предприятие, выступающее в роли заказчика внешнего аудита, само определяет цели аудита и документ, на соответствие которому аудит должен проводиться. Программа внешнего аудита отличается от программы внутреннего обязательным указанием в ней языка аудита и гарантией соблюдения конфиденциальности.

Участниками аудита системы качества согласно ИСО 10011-1 являются: заказчик, аудитируемая организация или аудитируемое подразделение, аудитор и главный аудитор.

Заказчик (клиент) -- лицо или организация, по заказу которого проводится аудит.

Таблица 1 - Достоинства и недостатки внешнего аудита

Заказчиком может быть:

* организация, желающая проаудитировать собственную систему качества на соответствие определенному стандарту,

потребитель, желающий проаудитировать систему качества поставщика с помощью собственных специалистов или специалистов третьей стороны,

независимая организация, уполномоченная определить, обеспечивает ли система качества соответствующее управление предоставляемыми продукцией или услугами (такими, как продовольствие, лекарства, ядерная энергетика),

независимая организация, аккредитованная для проведения аудита с целью внесения аудитируемой организации в официальный реестр.

Аудитируемая (проверяемая) организация или аудитируемое (проверяемое) подразделение -- организация или подразделение, где проводится аудит.

Аудитор -- специалист, имеющий квалификацию для аудита системы качества. Необходимо отметить, что аудитор по системе качества -- это не просто специалист, а специалист, способный проводить анализ и оценку таких объектов в области качества, которые не поддаются непосредственному измерению. Именно эта способность отличает аудитора, например, от специалиста службы технического контроля.

Аудитора, являющегося сотрудником предприятия, принято называть внутренним аудитором. В отличие от него внешний аудитор -- сотрудник сторонней (специализированной или заинтересованной) организации. В должностных функциях этих аудиторов имеются определенные различия. Так, например, внешний аудитор должен только фиксировать обнаруженные им несоответствия, а внутренний аудитор, кроме этого, должен еще участвовать в анализе причин выявленных несоответствий и выработке мер по их устранению.

Аудитор, назначенный для руководства аудитом, является главным аудитором, (если аудит проводит один аудитор, то он выполняет функции главного аудитора).

Главный аудитор несет полную ответственность за все этапы аудита. Он должен быть компетентным и опытным в области общего руководства качеством, а также должен быть наделен полномочиями принимать окончательные решения в спорных ситуациях, возникающих в ходе аудита.

Схема взаимодействия участников аудита системы качества показана на рисунке 2

Рисунок 2 - Схема взаимодействия участников аудита системы качества

Особенности внутреннего аудита систем менеджмента качества

Внутренний аудит системы менеджмента -- один из ключевых процессов системы менеджмента. По утверждениям западных специалистов, если такие процессы системы менеджмента, как:

* ответственность руководства;

* корректирующие и предупреждающие действия;

* внутренние аудиты (проверки);

* анализ данных;

* постоянное улучшение

отлажены и внедрены в соответствии с требованиями стандарта, то и все другие процессы системы менеджмента качества и системы экологического менеджмента будут не только работать, но и постоянно совершенствоваться.

При внутреннем аудите проверяется соответствие деятельности в системе менеджмента организации требованиям определённых документов. Причём в период подготовки системы менеджмента к сертификации внутренний аудит ведётся на соответствие требованиям стандарта (например, ИСО 9001, ИСО 14001) и другим стандартам ИСО (например, ИСО 19011). Однако с момента сертификации системы менеджмента внутренний аудит ведётся на соответствие утвержденным документам системы менеджмента (Политика и Цели в области качества, Руководство по качеству, документированные процедуры и документы нижнего уровня).

Внутренний аудит системы менеджмента позволяет решать следующие задачи:

* подтверждение соответствия деятельности и её результатов в системе менеджмента установленным требованиям;

* анализ и устранение причин выявленных несоответствий;

* предотвращение появления проблем качества;

* подтверждение выполнения корректирующих действий;

* оценка эффективности функционирующей системы менеджмента;

* установление степени понимания персоналом целей, задач и требований,

установленных документами системы менеджмента;

* определение путей дальнейшего совершенствования системы менеджмента качества и системы экологического менеджмента в целом и в отдельных её процессах.

Аудит качества, как уже упоминалось, определяется как систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения критериев аудита. В зависимости от того, кем проводится аудит, он может быть внешним или внутренним (см. п. 1.2).

В случае если аудиту подвергаются две или более систем менеджмента, он называется комплексным. Если две или несколько организаций совместно проводят аудит организации, он называется совместным.

Основные виды аудита качества приведены на рис. 5 .

Целями аудита качества являются:

Оценка соответствия СМК требованиям ГОСТ ISO 9001:2011 и

требованиям, установленным организацией;

Оценка результативности поддерживаемой в рабочем состоянии

СМК на основе объективных свидетельств аудита.

Проверка соответствия устанавливает, насколько документированная СМК понята, внедрена и соблюдается персоналом организа-

Рис. 5. Виды аудита качества ции. Аудитор ищет соответствие между запланированными мероприятиями и выполнением этих мероприятий. Выполняя требование стандарта ГОСТ ISO 9001:2011, аудитор должен проводить проверку результативности внедрения СМ К.

В зависимости от объекта аудита качества можно выделить аудит системы, аудит процесса и аудит продукции (рис. 6) .

Рис. 6.

Объектом аудита системы является вся СМ К как целое в единстве и взаимосвязи процессов, ее образующих. Аудит системы представляет собой масштабную оценку, цель которой - убедиться, что система результативна в части выполнения ее целей и соответствует собственным системным требованиям и требованиям ГОСТ ISO 9001:2011. Это деятельность более высокого уровня, чем аудит процесса, охватывает большую территорию, но не является столь подробной, как аудит процесса. Иногда аудит системы называют вертикальным, поскольку он позволяет убедиться в том, что все процессы СМК в совокупности работают результативно.

Обычно аудит системы является внешним и проводится второй или третьей стороной. Внешний аудит системы качества, проводимый третьей стороной (независимым органом по сертификации систем качества), имеет своей целью подтверждение соответствия системы качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001:2011 и называется сертификационным.

Надо учитывать, что качество сертификации может варьироваться: сертифицированная СМК не обязательно будет хорошей. Более того, даже хорошая система качества не дает достаточной гарантии завоевания прочной конкурентной позиции компании.

Нередки ситуации, когда СМ К, прошедшая процедуру сертификации и получившая сертификат соответствия, оказывается нерезультативной, малоэффективной или даже неэффективной. Отсутствие результативности СМК, по нашему мнению, обусловливается ее формальным соответствием стандартной модели. Следовательно, сертификация СМК в ряде случаев не позволяет оценить степень фактической зрелости системы качества в организации. Результаты сертификации зачастую бывают не связаны с уровнем удовлетворенности потребителей и не дают верного представления о конкурентоспособности организации по показателям экономической эффективности. По существу, сертификация СМК превратилась в довольно прибыльный бизнес, который серьезно затрудняет завоевание организацией конкурентоспособности. Несоответствие системы качества международным и отечественным стандартам может снизить престиж организации в представлении потребителей и привести к проигрышу в конкурентной борьбе.

Процессный подход дает возможность подвергать аудиту процессы по мере их протекания через функции организации. Взаимосвязанные процессы являются основой любой СМК и поэтому должны учитываться при планировании аудитов. Объектом аудита процесса может быть один или несколько процессов СМК. Во время аудита процесса могут быть последовательно изучены все функции или проведено перекрестное исследование входящих в процесс функций. Аудит процесса называют горизонтальным, поскольку большинство процессов в организации протекает в горизонтальных плоскостях ее организационной структуры.

Аудит процесса особенно полезен в период разработки СМК. В большинстве случаев аудит процесса проводится сотрудниками организации, т.е. является внутренним. Аудиты процессов можно использовать в качестве средства предупреждения проблем. Часто причиной проблемы является плохо организованный процесс. Внедренная программа аудита процесса является идеальным путем удовлетворения требования постоянного улучшения ГОСТ ISO 9001:2011.

Лудит продукции направлен на продукцию или услуги, предоставляемые организацией потребителям. Данный вид аудита является особенно полезным, поскольку проводится с точки зрения потребителя. Аудит продукции помогает реализовать требования ГОСТ ISO 9001:2011, касающиеся взаимодействия организации с потребителем, и может быть как внешним, так и внутренним. Аудиты СМК не являются аудитами продукции; тем не менее, если требуется провести дополнительную проверку продукции, аудитор должен рассмотреть возможность включения такой проверки в план аудита .

Аудиты всех видов должны проводиться компетентным и независимым персоналом. Аудитор должен быть беспристрастным и независимым в своих суждениях. В силу этого внутренний аудитор не может проверять собственную работу. В любом случае аудит качества - это сбор объективной информации о соответствии СМ К требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001:2011, позволяющей оценить потребность в корректировке и улучшении системы качества.

СМК, как и все другие системы, должны развиваться. Этапы зрелости СМ К и аудита качества приведены на рис. 7 .

Рис. 7.

По мере того как СМК становится более зрелой, все больше внимания уделяется полученным результатам. Владельцы процессов и внутренние аудиторы уделяют все больше внимания результатам, получаемым вследствие работы системы и внутренних процессов, ее образующих. Владельцы процессов создают системы измерений, позволяющие определить, насколько хорошо функционируют внутренние процессы СМК. Области, в которых получены невысокие результаты, отмечаются как требующие улучшений. Внутренние аудиторы будут тратить больше времени на изучение результативности процессов и меньше - на проверку соответствия. Они будут иметь больше возможностей для того, чтобы сконцентрировать внимание на процессах, имеющих проблемы функционирования. Организации на данном этапе сосредоточиваются на повышении своей результативности, производительности и прибыльности.

Высшим этапом зрелости СМ К является этап постоянного улучшения. Данный этап характеризуется наличием развитой системы измерения характеристик всех важнейших процессов СМ К. Мониторинг результативности и соответствия по-прежнему будет выполняться, но большее внимание будет уделяться эффективности и получению дополнительной ценности от существующих процессов. На этом этапе инновации и лучшие практики внедряются на всем предприятии. Внутренние аудиторы будут уделять больше внимания эффективности процессов, связанной с ликвидацией непроизводительных трат ресурсов и рабочего времени. Данный этап характеризуется полной реализацией преимуществ от внедрения СМК.

Внутренние аудиторы могут идентифицировать слабые места систем в отношении соответствия и результативности, а также возможности для улучшений. Аудиторы могут стать движущей силой для изменений и улучшений в областях, жизненно важных для предприятия. Внутренний аудит является одним из наиболее важных процессов системы качества; он важен не только для сертификации, но и для постоянного совершенствования СМК.

В любом случае внутренние аудиты должны фокусировать внимание на выходах процессов, улучшении удовлетворенности потребителей и связи с другими участками организации.

Нами разработан перечень вопросов, которые следует задавать при каждом аудите независимо от того, какой процесс подвергается аудиту:

• является ли процесс идентифицированным и соответствующим образом описанным?
• определены ли ответственность и полномочия участников процесса?
• внедрены ли процедуры (документированные или нет) и поддерживаются ли они в рабочем состоянии?
• являются ли требования ясными, четкими и понятными?
• подвергается ли процесс мониторингу (и если требуется, измерениям)?
• имеются ли средства контроля процесса?
• имеются ли критерии оценки функционирования процесса и методы их измерения?
• является ли процесс результативным в достижении требуемых результатов?
• осуществляется ли постоянное улучшение процесса?

При рассмотрении направлений постоянного улучшения можно рассмотреть следующие дополнительные вопросы:

• все ли цели, поставленные перед процессом, выполняются?
• создает ли процесс значительные риски в части несоответствий продукции или проблем функционирования процессов в будущем?
• имеются ли устаревшие и ненужные виды деятельности?
• можно ли сочетать данный процесс или некоторые виды деятельности, входящие в него, с другими процессами для повышения

результативности или эффективности?

Ответы на поставленные вопросы определяют результат оценки.

Аудит качества - это систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективности их внедрения и соответствие поставленным целям (ИСО 8402).

В стандартах ИСО 9000 аудит качества рассматривается как одна из форм проверки качества. Однако в отечественных нормативных документах и практической деятельности термину "аудит качества" соответствует "проверка качества". По мнению ряда авторов, такая подмена необоснованна, т. к. аудит качества является одним из видов проверки качества [Свиткин М. З. и др.].

Одной из целей аудита (в соответствии с ИСО 9000) является оценка необходимости проведения корректирующих и предупреждающих действий. Поэтому применение термина "аудит" дает возможность преодоления психологических барьеров, связанных с представлением о проверке как о деятельности, следствием которой является выявление виновников нарушений установленных требований и определение им мер наказания.

Следует различать деятельность по аудиту от таких видов деятельности как надзор за качеством, контроль качества и инспекция качества, осуществляемые с целью управления процессом или приемки продукции.

Контроль качества - деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной из характеристик (с целью калибровки) объектов и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.

Надзор за качеством - деятельность по непрерывному наблюдению и аудиту состояния объекта с целью удостоверения того, что установленные требования выполняются.

Инспекция качества - деятельность по надзору за качеством, осуществляемая в рамках определенного задания.

Из приведенных понятий видно, что они различаются по своей сущности, назначению, цели деятельности лиц и исполнителей, осуществляющих указанные действия.

Деятельность по аудиту качества базируется на следующих принципах:

• систематичность проведения проверок;
• независимость субъекта;
• нормативность критериев проверки;
• эффективность достижения этих критериев.

Аудит качества может применяться ко всей системе качества или ее отдельным составляющим, таким как продукция и процессы.

7.1.1. Аудит системы качества

Предназначен для оценки соответствия системы качества в целом или ее отдельных частей установленным требованиям и эффективности функционирования системы. Объектами системы качества является деятельность подразделений предприятия. Это наиболее полный и представительный аудит состояния работ по управлению качеством и его обеспечению. Этот аудит информативнее аудита продукции и процессов.

7.1.2. Аудит качества продукции

Предназначен для определения соответствия фактических показателей качества продукции заданным. Может осуществляться на любых стадиях производства продукции. Как правило, он проводится в виде дополнительных испытаний готовой продукции, которая прошла проверку инстанций, отвечающих за качество, и уже находиться на складе. При этом важно проверить те показатели, которые важны заказчику. Аудит качества продукции проводиться для того, чтобы:

• объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения показателей качества продукции;
• обеспечить сохранение достигнутых значений показателей качества продукции;

Объектами аудита являются продукция ее сборочные единицы и детали.

Нормативной основой в этом случае служат стандарты или технические условия на продукцию, а также спецификации на сборочные единицы и детали.

7.1.3. Аудит качества процесса

Предназначен для оценки соответствия процесса производства продукции установленным требованиям. Наиболее часто аудит проводится на специальных процессах. Возможен аудит процесса с целью его сертификации. Аудит качества процессов проводится для того, чтобы объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения параметров процессов, обеспечить сохранение достигнутых значений, разработать мероприятия по улучшению качества. Объектами аудита качества процессов являются производственные операции. Нормативной основой в этом случае служат документированные процедуры и инструкции. Аудит качества процесса проводится доля того, чтобы:

• оценить возможности обеспечения качества в ходе процесса;
• обеспечить требуемые значения параметров качества процесса.

Нормативной основой аудита качества процесса служат спецификация и процедура процесса, инструкции по выполнению работ и контролю.

7.1.4. Аудит системы управления окружающей средой (экологический аудит)

В настоящее время в связи с возросшей конкуренцией у организаций разного рода возникают потребности продемонстрировать свою ответственность за состояние окружающей среды. Одним из путей удовлетворения этой необходимости была выдвинута концепция системы управления окружающей средой (EMАS) и связанная с этим практика проведения экологических аудитов. Системы по экологическим требованиям предназначены для того, чтобы помочь организации установить и постоянно выполнять требования, касающиеся ее экологической политики и целей, требования стандартов и другие требования.

Аудит системы управления окружающей средой - систематический и документально оформленный процесс проверки объективно получаемых и оцениваемых данных, с тем чтобы определить, соответствует ли система управления окружающей средой, принятая в организации, критериям аудита такой системы, установленным данной организацией, а также сообщить результаты, полученные в ходе этого процесса, руководству.

Нормативной основой для такого аудита являются стандарты ИСО 14000 (пока недостаточно применяемые в России) и соответственная документация предприятия на систему управления окружающей средой.

Объектом аудита может быть определенная экологическая деятельность, событие, условие, система управления и (или) информация об этих предметах [МС ИСО 14000- 96].

Аудит системы управления окружающей средой преследует те же цели что и аудит системы качества, только в области управления окружающей средой.